产品开发

无论您的企业规模有多大,无论您是否拥有医疗健康产业的经验,无论您是否拥有自己的研发团队,我们都可以帮助将您的好主意转化成为现实。

我们拥有医药健康产品的丰富经验,雄厚的科学知识后盾,对当地法规监管要求的深度理解,以及与业界的广泛联系。我们可以随时提供给您专业的科学和法规/注册支持。

化学,生产制造和质量控制 (Chemistry, Manufacturing & Control)

  • 帮助与GMP合同厂(CMO)交流和沟通产品配方和生产
  • 帮助与合同实验室交流和沟通产品测试(比如测试方法研究,方法验证,稳定性试验,比较溶出试验等)
  • 指导产品质量要求,构建质量和生产相关的注册申请文档
  • 海外产品注册申请文档缺口分析,指导和组织补充实验用以完善产品注册要求

疗效与安全 (Efficacy & Safety)

  • 产品疗效开发和证实
  • 帮助与合同临床研究机构(CRO)交流和沟通临床实验
  • 产品重新定位
  • 文献检索和撰写科学论证
  • 构建产品注册申请文档